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参加某药物临床试验前必须先了解哪些问题?

发布者: whc2010 | 发布时间: 2019-1-16 22:09| 查看数: 4140| 评论数: 0|帖子模式

参与某临床试验的人应该尽可能多地了解试验相关信息,应清晰认知以下问题(部分问题在知情同意书中有所解释):
(1)  该试验研究的是什么?
(2)  以前研究过吗?
(3)  试验期间,我可能接受的干预手段是什么?
(4)  将如何决定我接受哪种干预手段(比如偶然性)?
(5)  试验期间,谁会知道我接受的是哪种干预手段?我会知道吗?研究团队会知道吗?
(6)  试验带来的可能的风险、不良反应和获益,如何与我当前治疗的这些问题相比?
(7)  我必须做哪些事情?
(8)  包括哪些检查和程序?
(9)  我需要多久去一趟研究机构如医院?
(10)  必须住院吗?
(11)  研究持续多长时间?
(12)  谁支付我参加试验的费用?
(13)  我需要自己支付其他相关的费用吗?
(14)  该试验结束后有长期随访吗?
(15)  如果我从该干预手段中获益,我可以在试验结束后继续接受该干预手段的治疗吗?
(16)  我能知道研究结果吗?
(17)  试验期间,谁监督我的健康情况?
(18)  如果我在试验期间受到了伤害,我该怎么做?

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