试验方案

临床试验均是基于研究计划开展的，该研究计划通常被称为试验方案，通常包含以下信息：

（1）  开展试验的理由

（2）  什么人可以参加该试验（“入选标准和排除标准”或称为“合格标准”）

（3）  计划招募多少受试者

（4）  试验药物及其用法用量

（5）  检查的时间表和程序

（6）  研究的持续时间

（7）  受试者将被收集哪些信息