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药物临床试验的试验方案通常包含哪些信息?

发布者: whc2010 | 发布时间: 2019-1-16 22:13| 查看数: 4007| 评论数: 0|帖子模式

试验方案

临床试验均是基于研究计划开展的,该研究计划通常被称为试验方案,通常包含以下信息:

(1)  开展试验的理由

(2)  什么人可以参加该试验(“入选标准和排除标准”或称为“合格标准”)

(3)  计划招募多少受试者

(4)  试验药物及其用法用量

(5)  检查的时间表和程序

(6)  研究的持续时间

(7)  受试者将被收集哪些信息


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